医疗设备进口报关流程？医疗设备进口报关公司哪家好？

医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的软件。医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作最基本要素，即包括专业医疗设备，也包括家用医疗设备。我国医疗器械行业产品主要以中低端产品为主，由于技术水平限制和发达国家的资源垄断等因素，部分高端医疗器械仍需从国外进口。从医疗器械进口结构来看，中高端医疗器械约占全部进口医疗器械的44.3%，其中进口金额排名前三的医疗器械分别为光学射线仪器、高端介入类材料以及医用X射线诊断设备等中高端产品，分别占全部进口金额的7.7%、7.2%和7.1%；国内产品虽有相同种类产品，但是在安全性和有效性上仍较国外先进水平有一定差距，加之这些产品的技术含量和附加值较高，不易研发制造，所以仍需从国外进口。

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一、国家规定：旧医疗器械禁止进口：

国家质量监督检验检疫总局关于进口旧医疗器械的警示通告（2016年第13号）。按照上述规定，我国禁止进口二手、翻新、旧医疗器械。此外海关也会对医疗器械进口进行严格的监管（比如现场查验、商检调离等），防止部分企业铤而走险“以旧报新”。

医疗设备进口报关流程？医疗设备进口报关公司哪家好？

二、医疗器械进口需要的相关资质及单证

（一）进口医疗器械的收货单位应具备的资质

1、医疗器械经营许可证；

2、营业执照【经营范围里有销售医疗器械许可】；

3、进出口权【若没有可以找有资质的进出口公司代理进口】

（二）医疗设备进口清关时需要提供的文件：

1、国家食品药品监督管理局颁发的《进口医疗器械注册证》与《医疗器械注册登记表》；

2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书（3C）；

3、部分设备需要办理自动进口许可证【O证】；

4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、最终用途、中文说明书等；

5、进口合同、箱单、发票；

6、其他海关要求提供的相关单证资料。

三、医疗器械的海关编码归类及进口税率问题

因为医疗器械涉及的海关编码比较多，对应的进口关税税率也各不相同，这里就不一一列举。挑几个常见的海关编码供大家参考（海关编码及税率查询方式）！

1、彩色超声波诊断仪（整机）     HSCODE: 9018129110

2、臭氧治疗器，氧气治疗器等器具     HSCODE：9019200000

3、X射线断层检查仪    HSCODE : 9022120000

四、进口医疗器械其他相关规定

《医疗器械监督管理条例》的规定：进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求，并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的，不得进口。因此，进口商在产品进口前应及时更换中文标识，配上相应的中文说明书。

提醒注意：

医疗器械作为直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具，与普通老百姓的生命健康安全息息相关，因此，该类产品进口商在进口时需严格按照相关要求进行申报，特别是中文标识、医疗器械注册证等问题。医疗器械进口企业须如实申报，获得相关检验检疫部门签发的入境检验检疫证明方可销售使用。

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