出口口罩需要什么条件，口罩出口清关代理费用

疫情爆发后，中国口罩生产商以0.5秒/只的速度生产口罩，而当中国的口罩足够供给后，国外对医疗物资的井喷式需求在向我们求助！这是中国的实力，企业纷纷出口来解救国外医疗物资的巨大缺口！中国目前未限制口罩出口,并且鼓励防护服的出口。全球都在等待 Made in China!出口中国制造的口罩需要什么资料?国外进口需要有什么资质?

巨晖国际物流10年专注口罩出口清关代理服务，海关报关AA类资质无任何海关不良记录，青岛天津上海宁波深圳广州等全国主要口岸均有服务网点和专业团队，业务涵盖提供进出口权，订舱代理、出口资料代办、单证审核，仓储，陆运配送，代收付外汇等出口代理一条龙服务。专业团队5年以上工作经验，助您快速通关。

首先了解下医疗器械的相关资质：

1. 从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门办理备案；

2.从事第二类、三类医疗器械生产的，生产企业向所在地省自治区直辖市人民政府食品药品监督管理部门办理生产许可；

3.经营第一类医疗器械不需许可和备案；

4.经营第二类医疗器械实行备案管理，办理医疗器械经营备案凭证；

经营第三类医疗器械实行许可管理，办理医疗器械经营许可证。

具体可查看《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》

医用口罩属于二类医疗器械，应在经营范围内，取得医疗器械注册证/医疗器械生产许可/医疗器械经营备案资质，有进出口经营权。

用于销售出口可采用一般贸易方式申报，建议上传以下申报清单。

一、非医用口罩（不属于医疗器械范围）出口报关时，注明“非医用”：

1.发票、装箱单

2.检测报告（CMA CNAS)及合格证（厂检单）

3.海关所需其他补充说明的文件

二、医用口罩出口报关时，备注栏录入“防疫物资和证书编号”

1.发票、装箱单

2.《医疗器械经营备案凭证》

3. 检测报告（CMA、CNAS）及合格证（厂检单）

4. 海关所需其他补充说明的文件

重要提醒

（医用口罩等医疗器械）

1. 生产企业出口医疗器械的，应先办理产品出口备案、出口销售证明（网址见文末），应当建立并保存出口产品档案。内容包括已办理的《医疗器械产品出口销售证明》和《医疗器械出口备案表》、购货合同、质量要求、检验报告、合格证明、包装、标签式样、报关单等，以保证产品出口过程的可追溯。

2. 生产出口医疗器械的，应当保证其生产的医疗器械符合进口国（地区）的要求，并将产品信息向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。

3. 生产企业接受境外企业委托生产在境外上市销售的医疗器械的，应当取得医疗器械质量管理体系第三方认证或者同类产品境内生产许可或者备案。巨晖国际-口罩出口清关代理

4. 不合格三无产品无论是何种贸易方式都无法正常出口。

5. 申报时注明是防疫物资，出口时按查验指令通关，根据海关现场实施查验的要求提供质量检测报告（或现场抽样送检），且能提供三证齐全（医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、 医疗器械经营许可证 ）。

个人邮寄

1. 由于每个国家关于进口口罩的要求不同，建议大家出口前务必咨询当地的代理公司或者接收方，避免物资被扣或者被退回；

2. 自用口罩的出口及快递，数量一定要在合理范围，如果数量巨大也有可能被国外海关扣押；

3. 目前航空海运运力还没有完全恢复，运输时间都相对较长，建议在发货后留意单号更新，同时耐心等待，只要没有违规问题，一般不会被扣押或者退回。

用于销售

需要经营范围内有医疗器械经营许可证的、进出口权的才能出口。

用于赠送或代为采购

作为赠送的，或者代关联公司（兄弟公司，母子公司）采购的，要提供采购厂家或公司国内生产厂家的相关资质证明文件，与我们进口时要国外提供三证（营业执照、产品医疗器械备案证明、厂家检查报告）一个道理。

青岛巨晖国际物流有限公司拥有10年出口代理经验的口罩出口清关代理服务商，经验丰富，海关认可，在进口代理方面，我司拥有一批经验丰富素质过硬的业务员，采取一对一、多对一服务，及时反馈现场实际状况，解决突发问题，确保清关全程无缝衔接，可以为您节约30%清关成本。多年的清关经验+海关、商检良好的信誉，为您的货物进出口贸易保驾护航。欢迎致电咨询，我们期待与您的合作！

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