意大利医疗器械进口报关代理需要办理哪些手续？

根据中国海关数据，2015-2017年，中意医疗器械进出口贸易总额10.21亿美元，年复合增长率9.27%。其中，2017年，中意医疗器械进出口总额为6.15亿美元，同比增长12.27%，占全球医疗器械进出口市场的1.46%。意大利是中国第十四大医疗器械进出口贸易伙伴，是我第十二大医疗器械出口目的地和第十二大医疗器械进口来源国。青岛巨晖10年专业门到门、港到港一站式意大利医疗器械进口报关代理，经验丰富，能够为您制定高效、省心、更节省成本的出口方案，诚信可靠，海关认可。

中国对意大利出口主要以矫正视力、保护眼睛或其他用途的眼镜；医用敷料（药棉、纱布、绷带；医用无纺布产品）；一次性耗材（其他注射器、针、导管等）、卫生器具、按摩保健器具、彩超为主。中国从意大利进口医疗器械主要以一次性耗材（其他注射器、针、导管等）、彩超、其他人造的人体部分、医用X射线应用设备、肾脏透析设备为主。

中意双方贸易呈现了一定的互补性，应进一步开展技术、知识产权引进与共享、医疗学术交流、医护人员定期互访培训等合作，促进各自的医疗器械产品制造业发展，实现技术跨越。

意大利目前人口6080万，是发达工业国，欧洲第四大、世界第八大经济体。意人均国内生产总值居欧盟第12位、世界第27位。服务业发达，占国内生产总值的75%。中小企业发达，被誉为“中小企业王国”，中小企业数量占企业总数的99.8%以上。地区经济发展不平衡，北方工商业发达，南方以农业为主，经济较为落后。2017年主要经济指标如下：

国内生产总值（GDP）：1.72万亿欧元

人均国内生产总值：28290欧元

国内生产总值增长率：1.5%

出口总额增长率：5.4%

进口总额增长率：5.3%

财政赤字率：1.9%

失业率：10.9%

2017年，意大利经济增长率为1.5%。

（数据来源：意大利国家统计局）青岛巨晖-一站式意大利医疗器械进口报关

医疗服务体系主要特点是国家医疗卫生保障制度比较完善，由医疗卫生机构免费或低价向城乡居民提供服务，实现卫生服务全民覆盖，其具体表现在：全科医生为中心的网络、控制费用的不合理增长、强大的本土制药竞争力等，所有居民都可以通过注册公共医疗系统享受免费的公共医疗服务。

进口医疗器械时需要提供的文件：

1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表；

2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，提供中国强制性认证证书（3C）；

3、部分设备需要办理自动进口许可证【O证】；

4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、最终用途、中文说明书等；

5、进口合同、箱单、invoice；

6、其他需要补充的材料。

用丰富的专业运作经验，能够协助客户理清思路，帮助客户整合实物与文件的一致性，代理审批相应的各种证件，并在货到港之前做好相应的各种准备，提升进口的整体时效和顺畅度。

青岛巨晖国际物流有限公司是一家有着10年操作经验的一站式意大利医疗器械进口报关代理，在处理代理进口问题上，有一批素质过硬的业务员，采取一对一、多对一服务，及时反馈现场实际状况，解决突发问题，确保清关全程无缝衔接，清关时效比行业标准提高20%，并可以为您节约30%清关成本。您只需要订好国外设备货源，提供货物基本信息和单据，其他的都可以全权委托给我们，签订正式代理合同，承诺安全通关，欢迎致电咨询洽谈！